Лихорадка Эбола: можно ли в условиях эпидемии применять экспериментальные препараты?

Группа специалистов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) пришла к заключению, что использование экспериментальных препаратов против вируса Эбола возможно в текущей ситуации, в условиях самой серьезной вспышки Эбола, убившей уже более тысячи человек в Западной Африке. На сегодняшний день существует несколько препаратов против Эбола, но все они находятся в стадии разработки, ни один еще не прошел все необходимые клинические исследования.

Препарат ZMapp (Mapp Biopharmaceutical, San Diego, California) содержит коктейль иммунных белков, называемых моноклональными антителами. Подобные антитела используются для лечения, например, рака и артрита. Они могут иметь серьезные побочные эффекты, такие как сыпь, лихорадка, тошнота, диарея, рвота и редко анафилактический шок. Подобные же побочные эффекты может вызывать другой экспериментальный препарат, TKM-Ebola (Tekmira, Burnaby, Kanada), испытания которого ранее были остановлены FDA (Food and Drug Administration). Однако 7 августа, FDA разрешило использование TKM-Ebola .

Вакцина против лихорадки Эбола в настоящее время разрабатывается в биотехнологической компании Profectus Pharmaceuticals (Baltimore, Maryland), а также подобные разработки ведутся в рамках программ, финансируемых правительством США.

Вакцина Profectus, рекомбинантная вакцина на основе вируса везикулярного стоматита, в 2005 г. спасла жизнь обезьян, зараженных вирусом Эбола. В рамках клинических испытаний инъекция Profectus была сделана единственному здоровому человеку и серьезных побочных эффектов не наблюдалось.

Насколько разрабатываемые препараты эффективны, пока не знает никто. На данный момент препарат ZMapp получали три человека, больных лихорадкой Эбола. Состояние двух пациентов, медиков из США, улучшилось после применения лекарства. Однако связано ли их выздоровление с действием препарата или влиянием других факторов, в частности, качественного ухода, пока неизвестно. Кроме того, одному из них было сделано переливание крови от мальчика, в крови которого после перенесенной болезни сформировались антитела к вирусу. Третий пациент, испанский священник, несмотря на применение ZMapp, умер. «Нет никаких доказательств, что он (ZMapp) действительно работает» - говорит Amesh Adalja, врач-инфекционист (University of Pittsburgh Medical Center, Pennsylvania).

Пока экспериментальные вакцины применяются на очень небольшом количестве людей, невозможно сказать, насколько они безопасны. Однако в случае смертельной болезни, такой как лихорадка Эбола, побочные эффекты не являются определяющим фактором при принятии решения, хотя есть вероятность политических последствий: страха и недоверия к работникам здравоохранения, замедление разработок терапии лихорадки Эбола, если будут случаи гибели людей именно от побочных эффектов. ВОЗ подчеркивает необходимость руководствоваться этическими критериями, включая согласие пациента. Другой вопрос – насколько способен смертельно больной человек принять адекватное решение.

Последние имеющиеся в наличии дозы ZMapp получила Либерия для лечения либерийских медиков. Чтобы изготовить новые дозы ZMapp, потребуются месяцы. К концу сентября, вероятно, начнутся клинические испытания еще двух вариантов вакцины от лихорадки Эбола. По оценке Томаса Фридена, директора US Centers for Disease Control and Prevention (Atlanta, Georgia) эпидемия будет продолжаться еще минимум три месяца.

По: http://www.nature.com/news/should-experimental-drugs-be-used-in-the-ebola-outbreak-1.15698

: 22.08.2014